Citiți aici integral „Ziarul de Sănătate” nr. 17

Una dintre cele mai cunoscute nume de medicamente de pe listă este primul medicament pentru slăbit tip pastile din lume, care chiar funcționează, cu denumirea comercială Wegovy, produs de aceeași companie care este responsabilă pentru distribuția mondială a Ozempic. În cazul Wegovy, EMA a pirmit o solicitare de la deținătorul autorizației de punere pe piață de extindere a indicației terapeutice pentru a include și prevenirea problemelor cardiovasculare majore la adulții care au deja astfel de probleme și un indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m2. EMA a decis în acest caz că indicația terapeutică e deja acoperită și a aprobat doar extinderea indicațiilor de pe prospect pentru a cuprinde și această informație.

În ceea ce privește cele 14 medicamente noi aprobate, indicațiile terapeutice sunt variante, de la tratarea dermatitei atopice la adulții la care terapia cu corticosteroizi nu este adecvată (ANZZUPCO), la medicamente pentru tratarea colangitei biliare primare, a unor tipuri de cancer la nivel nazofaringian, esofagian, gastric sau stomac, cât și pentru tratarea sindromului de ochi uscat moderat până la sever. Yuvanci, un alt medicament aprobat, este destin pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară, în timp ce Axitinib Accord este un generic pentru pacienții cu carcinom cu celule renale avansat.

„EMA este instituția responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizații de punere pe piață la nivel centralizat în Uniunea Europeană. Decizia de autorizare de punere pe piață aparține Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experților EMA. În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reunește în ședință pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizații pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare”, au punctat cei de la 360medical.ro.

Piața farmaceutică este însă într-o continuă expansiune din acest punct de vedere. Conform datelor ENA, citate de sursa menționată anterior, în primele 7 luni din 2024 s-a recomandat autorizarea a 71 de noi medicamente pe piața UE și extinderea indicației terapeutice pentru alte 51 tratamente. Asta în condițiile în care, anul trecut, au fost autorizate 77 de medicamente în tot anul și alte 77 tratamente au avut indicațiile terapeutice extinse.

Publicitate și alte recomandări video