Secretul „Puiului galben”: producătorii ieșeni explică pas cu pas metoda. „Nu e nimic nesănătos”. Ce spun autorităţile sanitare locale?
Scandalul “Puiului vopsit” a stârnit un val de reactii critice din partea marilor (...)
citeste totvineri, 29.03.2024
România așteaptă concluziile Agenției Europene a Medicamentului pentru a aduce vaccinurile anti-COVID BioNTech & Pfizer si Moderna, arată Agenția Națională a Medicamentului, într-un răspuns pentru Newsweek România. Marea Britanie a dat deja undă verde vaccinului, declarat sigur.
Marea Britanie a devenit prima ţară din lume care a aprobat vaccinul anti-Covid-19 al Pfizer/BioNTech pentru utilizare pe scară largă, informează BBC. România mai are de așteptat.
Newsweek România a întrebat Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România dacă a început procedura de autorizare pentru un vaccin anti-COVID în România, în ce stadiu este, care este metodologia de autorizare a vaccinului și care sunt vaccinurile aflate în autorizare.
Redăm precizările Agenției Naționale a Medicamentului:
„Dupa cum a anuntat la data de 1 decembrie a.c. Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), s-au depus cereri de autorizare conditionata de punere pe piata pentru vaccinurile COVID-19, dezvoltate de BioNTech&Pfizer si Moderna. Toate vaccinurile obtinute prin biotehnologie vor fi evaluate prin procedura centralizata.
In cazul in care Comitetul pentru Medicamente de uz Uman al EMA (CHMP) va emite opinie pozitiva in urma evaluarii datelor, Comisia Europeana va emite decizia de autorizare care este valida in toate statele membre ale UE, inclusiv in Romania.
Pentru toate medicamentele depuse prin procedura centralizata nu se depun cereri de autorizare in Statele Membre ale UE, ci la EMA.
Clarificari referitoare la procedura de autorizare conditionata sunt incluse in comunicatele de pe site.
In plus, la EMA se desfasoara o procedura de evaluare continua pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca, ceea ce presupune evaluarea datelor pe masura ce devin disponibile. Nu s-a depus inca cererea de autorizare. Referitor la aceasta procedura, s-a postat anterior pe site un comunicat EMA tradus in limba romana.
Tot la data de 1 decembrie, EMA a anuntat inceperea procedurii de evaluare continue pentru vaccinul COVID-19 de la Johnson&Johnson (acest comunicat este in curs de traducere si postare pe site-ul ANMDMR)”.
Continuarea, pe newsweek.ro
© Drepturi de Autor (Copyright) - Acest articol este proprietatea Ziarul de Iasi (www.ziaruldeiasi.ro) si este protejat de Legea dreptului de autor si drepturilor conexe (8/1996). Preluarea acestui articol se poate face, potrivit reglementarilor in vigoare, doar în limita a maximum 500 de caractere, urmate obligatoriu de un link directionat catre acest articol! Orice incalcare a acestor prevederi va fi supusa procedurilor pentru intrarea in legalitate si recuperarea daunelor.
VIDEO PRIMELE IMAGINI cu craterul format de prăbușirea dronei, la 8 km de Brăila
Prognoză meteo pentru luna aprilie: Temperaturi peste cele normale. În ce zone sunt anunțate ploi
Ciucă se gândește la o confruntare cu Ciolacu la alegerile prezidențiale
Miroslava – comuna cea mai mare și cea mai bogată din regiune. Încotro? (P)
Gamificarea: o aventură magică la școala primară Lorelay! (P)
Este videochatul o nouă cale către independența financiară a fetelor? (P)
Dealer de droguri cu sute de comenzi, iertat de judecători: „A făcut progrese în plan spiritual”
Lovitură în Podu Roş: trei tineri au jefuit maşina de îngheţată. O greşeală minora a şoferului
Temperaturi de vară la început de aprilie. 28 de grade Celsius la Iași
Grindeanu: Contractul pentru încă un lot din secţiunea montana a A8 intră în licitaţie
Premierul anunţă că “nu este oportun ca magazinele să fie închise în weekend”
O capsulă cu senzori ar putea fi o alternativă la endoscopie
Ce pot indica modificările patologice ale examenului de urină? (P)
Moştenirea toxică ce o vor lăsa rectorii ajunşi la al treilea sau al patrulea mandat
Calcule matematice: am putea avea o premieră la locale la Iaşi de ne va durea mintea
Virusul HIV a fost eliminat din celule, deocamdată, în laborator
Pacient de 22 de ani cu limfagiom chistic de mezocolon, operat cu succes la Arcadia
Pavel LUCESCUCine profită de madam Şoşoacă |
Alexandru CĂLINESCUDistrugerea statuilor |
pr. Constantin STURZUDe ce este atât de aspru Postul Mare? |
Codrin Liviu CUȚITARURoboţi |
Un mare mister la liberalii ieşeni: cine va primi de la Bucale pâinea şi cuţitul listelor din toamnă? |