Citește integral ediția nr. 25 a Ziarului de Sănătate

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România a transmis mai multe mesaje către Ministerul Mediului solicitând amânarea adoptării acestei directive și reevaluarea modului în care directiva afectează aprovizionarea cu medicamente generice. Aceștia susțin că directiva UE, în forma sa actuală, riscă să afecteze grav securitatea aprovizionării cu medicamente generice, amenințând disponibilitatea unor medicamente critice pe piața românească și europeană.

„Directiva aceasta, probabil creată din intenții bune, aduce riscuri majore la adresa sănătății publice și a accesului la medicamente. De aceea, APMGR solicită autorităților române, în special Ministrului Mediului (minister de resort care a susținut această directivă, deși încă de anul trecut am avertizat asupra riscurilor) realizarea unei noi evaluări de impact înainte de adoptarea directivei. Această evaluare ar trebui să analizeze în detaliu efectele asupra disponibilității și accesibilității medicamentelor, în special a celor generice, care reprezintă 7 din 10 medicamente utilizate în România și în Europa. Subliniem importanța găsirii unor soluții echilibrate care să protejeze atât mediul, cât și accesul pacienților la tratamente esențiale”, a precizat Simona Cocoș, președinte APMGR, într-un comunciat remis presei.

Ea a explicat concret: medicamentele generice, având prețuri mici, sunt vulnerabile la politici de taxare și preț. Dacă vor apărea costuri suplimentare, ele nu mai devin viabile. Conform acestora, directiva impune un sistem de responsabilitate extinsă a producătorului doar pentru sectoarele farmaceutic și cel cosmetic, deși, spun ei, alte sectoare contribuie semnificativ la poluarea apelor urbane.

„Producătorii de medicamente generice din România controlează deja efluenții la sursă (au grijă ce substanțe deversează în râuri) și APMGR precizează că este dispusă să intensifice și să contribuie la implementarea epurării cuaternare pentru reducerea poluanților, cu condiția ca sistemul să fie sustenabil pentru sectorul farmaceutic și să implice toți actorii relevanți. Costul uriaș pentru medicamentele generice pe care îl implică noua directivă va submina disponibilitatea medicamentelor generice, multe fiind critice pentru sănătate”, au spus cei de la APMGR.

Ei acuză faptul că la nivelul Comisiei Europene au fost luate în considerare unele costuri complet subestimate. Dar chiar și acestea, conform unei simulări, ar avea efecte în lanț: 7% dintre medicamentele generice vor fi neviabile din punct de vedere economic, o parte considerate critice în tratamente de lungă durată. Rezultatul ar putea fi sistarea producției pentru a evita pierderile.

„Directiva nu ia în considerare realitățile specifice ale producătorilor de medicamente generice, care se confruntă cu volume mari de producție și marje mici, precum și cu prețuri reglementate. Aceste condiții vor duce la retragerea unor medicamente generice de pe piață, afectând grav accesul pacienților la tratamente. În România, producătorii de medicamente generice nu vor putea să gestioneze costul taxelor prevăzute de noua directivă prin majorarea prețurilor, deoarece prețurile sunt strict reglementate de Ministerul Sănătății”, au conchis producătorii de medicamente.

Publicitate și alte recomandări video