Agenţia Medicamentelor nu va sancţiona farmaciile pentru vânzarea testelor COVID

 „Menţionăm că nu este de competenţa ANMDMR să sancţioneze farmaciile care comercializează teste rapide de uz profesional pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2 sau a anticorpilor împotriva infecţiei cu SARS-CoV-2, către personal non-medical”, precizează reprezentanţii ANMDM într-un răspuns trimis către cotidianul Libertatea. Această problemă, a testelor rapide vândute către oamenii care se testează singuri acasă şi apoi nu anunţă autorităţile dacă testul iese pozitiv, a fost sesizată de Ziarul de Iaşi săptămâna trecută în articolul „Atenţie la testele antigen: vânzarea nu este autorizată! Testarea acasă nu este valabilă” (VEZI AICI).

Reprezentanţii ANMDM mai precizează că au competenţa de a supraveghea piaţa de dispozitive medicale şi de a se asigura că utilizatorii folosesc dispozitivele medicale doar în scopul pentru care au fost realizate şi că totul a fost doar o recomandare. „În comunicările anterioare, ANMDMR a dorit să atragă atenţia asupra faptului că producătorii testelor rapide de uz profesional pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2 sau a anticorpilor împotriva infecţiei cu SARS-CoV-2 specifică în instrucţiunile de utilizare că sunt doar pentru uz profesional, iar prelevarea probei şi interpretarea rezultatelor trebuie făcută de către personal medical calificat. Dacă testele rapide de uz profesional nu sunt utilizate de către profesionişti, rezultatele pot fi compromise, iar producătorul nu garantează corectitudinea rezultatelor în cazul utilizării de personal nespecialist”, au precizat aceştia. ANDMDM a mai precizat că până în prezent nu a înregistrat solicitări de includere a testelor pentru depistarea COVID-19 pentru autotestare în avizele de funcţionare/anexele producătorilor.