De Sănătate

Punem punctul pe știi

Precizări importante privind un medicament foarte solicitat

duminică, 30 aprilie 2017, 13:40
1 MIN
 Precizări importante privind un medicament foarte solicitat

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a anunţat că a schimbat modalitatea de exprimare a concentraţiei substanţei enoxaparină întâlnită în medicamentul Clexane. Potrivit unui comunicat emis de Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate, producătorul medicamentului, împreună cu ANMDM, a anunţat armonizarea informaţiilor despre Clexane, respectiv actualizarea modalităţii de exprimare a concentraţiei a dozelor administrate în tromboza venoasă profundă sau în embolism pulmonar. 

„Concentraţia enoxaparinei, exprimată anterior în unităţi internaţionale de activitate antifactor Xa, cât şi în miligrame: un miligram de enoxaparină sodică este echivalent cu 100 de UI de anti-factor Xa. În cazul seringilor preumplute de 0,4 ml, concentraţia va apărea exprimată astfel: Clexane 4.000 UI (40 mg), 0,4 ml soluţie injectabilă“, se arată în comunicatul CJAS. ANMDM şi producătorul au mai precizat că au existat discrepanţe importante între statele membre UE din perspectiva modalităţii de exprimare a concentraţiei enoxaparinei în denumirea comercială şi în informaţiile despre produs, a dozelor aprobate pentru tratamentul tromboemboliei venoase profunde/embolismului pulmonar şi a administrării în insuficienţa renală severă.

Comentarii