Cu toate acestea, există puține date din lumea reală cu privire la implicațiile utilizării ambelor substanțe, iar numărul persoanelor cărora li se prescriu astfel de medicamente este în creștere.

Inhibitorii fosfodiesterazei tip 5 (PDE5i) – un medicament pentru disfuncție erectilă vândut sub numele de Viagra, Levitra, Cialis și altele – sunt un tratament medical obișnuit pentru disfuncția erectilă la bărbații cu boli cardiovasculare.

Recent, un nou studiu suedez, publicat în numărul din ianuarie al revistei medicale Journal of the American College of Cardiology-JACC, sugerează că pacienții prezintă un risc mai mare de morbiditate și mortalitate în timp atunci când inhibitorii PDE5i și medicamentele pe bază de nitrați sunt luate împreună.

Studiul vine ca o actualizare a analizelor anterioare care utilizează același set de date naționale suedeze din Registrul suedez al pacienților între 2005 -2013.

Această cercetare analizează asocierea dintre tratamentul cu PDE5i și rezultatele cardiovasculare la bărbații cu boală coronariană stabilă care sunt tratați cu nitrați și își propune să rezolve rezultatele contradictorii privind impactul tratamentului cu PDE5i asupra morbidității și mortalității cardiovasculare.

„Medicii observă o creștere a solicitărilor de medicamente pentru disfuncția erectilă din partea bărbaților cu boli cardiovasculare”, a declarat dr. Ylva Trolle Lagerros, profesor asociat la Institutul Karolinska, din Stockholm, și una dintre autoarele principale a studiului, într-un comunicat. „Deși există o asociere pozitivă a medicamentelor pentru disfuncție erectilă pentru bărbații cu boli cardiovasculare, pacienții care iau nitrați pot prezenta un risc crescut de rezultate negative pentru sănătate”, spune ea.

Studiul a inclus 61.487 de bărbați cu antecedente de infarct miocardic sau intervenție coronariană percutanată (ICP) care au primit două rețete de nitrați în decurs de șase luni. Expunerea a fost definită ca cel puțin două rețete pentru orice fel de medicamente PDE5i.

Dintre acești bărbați, 55.777 au fost tratați cu nitrați și 5.710 au fost tratați atât cu nitrați, cât și cu PDE5i.

Timpul mediu de urmărire pentru întreaga cohortă a fost de 5,7 ani la utilizatorii de nitrați și de 3,4 ani la utilizatorii de nitrați cu tratament cu PDE5i.

Grupul de nitrați plus PDE5i a fost mai tânăr, 61,2 ani, comparativ cu 70,3 ani în cazul utilizatorilor de nitrați.

Cercetătorii au efectuat o regresie multivariabilă a hazardului proporțional Cox pentru a estima ratele de risc cu intervale de încredere (IC) de 95% pentru diverse rezultate de sănătate, inclusiv mortalitatea din toate cauzele, mortalitatea cardiovasculară și non-cardiovasculară, infarctul miocardic, insuficiența cardiacă, revascularizarea cardiacă și evenimentele cardiovasculare majore (MACE).

Rezultatele studiului indică faptul că utilizarea combinată a tratamentului cu PDE5i și cu nitrați este asociată cu un risc mai mare pentru toate rezultatele în materie de sănătate în comparație cu cei care iau numai nitrați.

La cei care au luat atât PDE5i, cât și nitrați, au avut loc puține evenimente la 28 de zile de la eliberarea PDE5i, cu rate de incidență mai mici decât la subiecții care au luat nitrați, ceea ce indică faptul că există un risc scăzut imediat pentru un eveniment.

„Scopul nostru este de a sublinia necesitatea unei analize atente, centrate pe pacient, înainte de a prescrie medicamente PDE5i bărbaților care primesc tratament cu nitrați”, a precizat dr. Ylva Trolle Lagerros.

Limitările studiului includ necunoașterea aderenței la tratament și obiceiurile de medicație ale pacientului, precum și imposibilitatea de a deduce cauzalitatea decesului din date, întrucât cercetătorii au evaluat utilizarea în funcție de rețetele completate, fără să știe dacă participanți au luat tratamentul sau care au fost obiceiurile de medicație ale acestora.

De asemenea, populația de pacienți a inclus persoane cu risc ridicat, care au suferit deja un infarct miocardic sau o revascularizare miocardică.
Sunt necesare investigații suplimentare pentru a înțelege pe deplin efectele combinației de tratamente.

Într-un comentariu editorial care a însoțit studiul, dr. Glenn N. Levine, de la Colegiul medical Baylor, și Michael E. DeBakey de la Centrul medical VA, din Houston, au declarat că la pacienții cu boală cardiacă ischemică și cu angină ușoară, care au o capacitate rezonabilă de exerciții fizice, PDE5i pentru disfuncția erectilă pot fi utilizați în condiții rezonabile de siguranță, dacă pacientul nu urmează un tratament cronic cu nitrați.

Cu toate acestea, la cei care urmează un tratament cronic cu nitrați pe cale orală, utilizarea PDE5i este în cel mai bun caz nerecomandată și, în general, contraindicată.